百时美施贵宝宣布向FDA申请其CAR-T细胞疗法liso-cel的允许

百时美施贵宝该公司以前同年向American食品本品监督管理局（FDA）审批其CAR-T蛋白临床lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物许可证申请（BLA）。其自体抗CD19共通点抗原受体（CAR）T蛋白免疫临床由CD8+和CD4 + CAR-T蛋白组成，用作此前经过至少两次治疗的住院或难治性（R/R）大B蛋白遗传病（LBCL）未成年病变。该申请是基于TRANSCEND NHL 001实验的安全性和持续性结果，该实验审核了在269例住院/难治性大B蛋白遗传病，包括甲状腺肿大B蛋白遗传病（DLBCL）病变里liso-cel的和安全性。百时美施贵宝该公司已经有在American小儿科学会年会上介绍了这项重要研究的数据。Liso-cel已被FDA颁发针对住院/难治袭性大B蛋白非淋巴瘤遗传病（NHL）的近期临床（BT）和再生针灸管理人员临床（RMAT）的名号，以及由西欧本品管理局颁发针对住院性/难治性DLBCL的优先药物（PRIME）名号。早期出处：本文系雷纳针灸（MedSci）原创编译收集，转载需授权！